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ACCION Y MECANISMO
– Descongestionante nasal. La oximetazolina es un derivado imidazólico de
la clonidina con actividad agonista alfa. Su farmacología no está
perfectamente establecida, pero sus efectos vasoconstrictores tópicos
parecen ser debidos a la unión a receptores alfa-2 postsinápticos, aunque
no se puede descartar ciertos efectos alfa-1. Tras su administración
tópica da lugar a una vasoconstricción de los capilares de la mucosa,
disminuyendo el contenido de sangre y la hinchazón de la mucosa, lo que
produce un efecto descongestionante de las vías nasales. Los efectos
descongestionantes de la oximetazolina son más duraderos que los de los
agonistas alfa-1, como la fenilefrina, aunque más lentos.
FARMACOCINETICA
– Absorción: No se han realizado muchos estudios farmacocinéticas con la
oximetazolina. Se ha podido comprobar que este fármaco podría absorberse
tras su administración nasal. Los efectos descongestionantes aparecen al
cabo de 5-10 minutos, siendo máximos al cabo de 6 horas. Su actividad
vasoconstrictora puede prolongarse hasta 12 horas.
– Eliminación: La oximetazolina se elimina por orina, apareciendo un 30%
de la dosis inalterada al cabo de 72 horas. También presenta cierta
eliminación por heces (10%). Su semivida de eliminación es de 5-8 horas.
INDICACIONES
– Tratamiento sintomático de la [CONGESTION NASAL] local y temporal, como
en el caso de [RESFRIADO COMUN] y [RINITIS].
POSOLOGIA
– Adultos y niños a partir de los 6 años:
POSOLOGIA
Una nebulización (o pulsación) en cada fosa nasal cada 10-12 horas (por la
mañana y por la noche), máximo dos aplicaciones al día.
POSOLOGIA
– Niños menores de 6 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de
este medicamento. No está recomendado.
INTERACCIONES
No se han descrito interacciones medicamentosas con la oximetazolina
administrada por vía nasal, aunque este fármaco podría presentar una
absorción a través de la mucosa nasal o por ingestión del producto. Existe
cierta controversia sobre los efectos de los vasoconstrictores alfa-2, ya
que a nivel sistémico predominaría la afinidad por los receptores
presinápticos, apareciendo efectos simpaticolíticos. A pesar de ello, y
debido a la posibilidad de que este fármaco actúe también sobre otros
receptores adrenérgicos, la prudencia aconseja extremar las precauciones
cuando se administren junto con fármacos como los antidepresivos del tipo
IMAO o antidepresivos tricíclicos, con antihipertensivos como los
diuréticos, las beta-bloqueantes, la metil-dopa o la guanetidina, con
hormonas tiroideas, con estimulantes nerviosos, nitratos o con digoxina.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos de este medicamento suelen ser locales y leves. Sin
embargo no se puede descartar una absorción sistémica de este medicamento,
con la aparición de efectos adversos sistémicos, que pueden aumentar en
intensidad y gravedad a dosis mayores. Las alteraciones más frecuentes
son:
– Efectos locales: Es común la aparición de [ESTORNUDOS], [IRRITACION
NASAL], sensación de picor y quemazón local, [SEQUEDAD NASAL] o[RINORREA]. También es frecuente la aparición de [CONGESTION NASAL] de
rebote, sobre todo en caso de dosis elevadas o tras períodos prolongados
de tiempo. En caso de abuso del medicamento puede aparecer [RINITIS],
apareciendo la mucosa edematosa y con un color rojizo o gris pálido. Estos
signos suelen desaparecer tras una semana de suspensión del medicamento.
– Efectos sistémicos: La absorción de la oximetazolina puede dar lugar a[MAREO], [VERTIGO], [NAUSEAS], [VOMITOS], [NERVIOSISMO], [PALPITACIONES],[HIPERTENSION ARTERIAL], [BRADICARDIA] refleja, [HIPERHIDROSIS] o[PALIDEZ]. En niños puede ocasionar [SOMNOLENCIA].
CONSEJOS AL PACIENTE
– Debe limpiarse la nariz antes de cada aplicación.
– Es aconsejable una correcta higiene nasal y del aplicador.
– Se recomienda no superar las dosis diarias recomendadas ni utilizar
durante más de tres días seguidos para evitar la congestión de rebote.
– Se debe suspender el tratamiento y acudir al médico si los síntomas
persisten, empeoran o si aparece fiebre alta, mareos, insomnio o
nerviosismo.
– Es común la aparición de una sensación de picor o malestar nasal tras la
aplicación, que desaparece tras varias dosis.
SOBREDOSIS
Síntomas: No existe mucha experiencia sobre dosificaciones con la
oximetazolina, ya que debido a la forma de administración no suele ser
frecuente la sobredosificación aguda. En caso de ingestión accidental de
otros fármacos como la nafazolina, es común la aparición de depresión
nerviosa, con sedación, hipotermia intensa, bradicardia y en situaciones
graves, coma. Esta sobredosis es especialmente importante en niños.
También podrían aparecer cefalea, temblor, palpitaciones, nerviosismo o
sudoración excesiva. La DL50 es de 10 mg en niños de 2 años, y de unos 100
mg en adultos. Tratamiento: Tras la ingesta, se recomienda proceder a la
eliminación del fármaco mediante lavado gástrico y administración de
carbón activo cada 4-6 horas. En estadíos tempranos se pueden administrar
eméticos y laxantes salinos. Sin embargo, estas medidas no parecen ser muy
eficaces, ya que la sedación aparece rápidamente. El tratamiento debe ser
sintomático y de soporte. En caso de aparecer convulsiones se administrará
diazepam. Se debe evitar la administración de vasopresores si el paciente
presenta hipotensión. Se recomienda monitorizar la funcionalidad cardiaca
y los signos vitales.PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Por contener cloruro de benzalconio puede producir inflamación de la
mucosa nasal, especialmente en tratamientos de larga duración. Si se
sospecha de congestión nasal persistente, siempre que sea posible, se
debería usar un producto de uso nasal que no contenga este conservante.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
PRECAUCIONES
– Pacientes en los que la estimulación simpática pudiese empeorar sus
patologías. La oximetazolina administrada por vía nasal no presenta
teóricamente riesgo para estos pacientes, aunque no se puede descartar una
absorción sistémica. Incluso en caso de dicha absorción predominarían
teóricamente los efectos sobre receptores alfa-2 presinápticos, con los
consiguientes efectos simpaticolíticos. Sin embargo, no se puede descartar
que este fármaco presente además afinidad por otros receptores
adrenérgicos, tanto los alfa-1 como los receptores beta, por lo que la
mayoría de los autores recomiendan extremar las precauciones en caso de
patologías como [DIABETES], [GLAUCOMA], [INSUFICIENCIA CORONARIA],[CARDIOPATIA ISQUEMICA], [ARRITMIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL],[HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] o [HIPERPLASIA PROSTATICA].
– Congestión de rebote. La administración de vasoconstrictores tópicos
suele dar lugar frecuentemente a congestión de rebote, que suele ir
acompañada de una nueva dosificación por parte del paciente. Esto puede
suponer un riesgo de sobredosis, a la vez que una potenciación de la
congestión. Se recomienda suspender gradualmente la administración de
oximetazolina en caso de congestión de rebote, alternando las dosis en
cada narina, hasta una supresión definitiva.
EMBARAZO
No se han realizado estudios con animales, aunque otras aminas
simpaticomiméticas han dado lugar a efectos teratógenos en algunas
especies. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en
humanos, por lo que se desconoce si la aplicación nasal de la
oximetazolina podría dar lugar a efectos adversos, aunque se debe tener en
cuenta la posible absorción sistémica. El uso de este medicamento sólo se
acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y
limitando su uso a períodos cortos de tiempo.
LACTANCIA
Se desconoce si la oximetazolina se excreta con la leche materna, y sus
posibles efectos sobre los recién nacidos. Teniendo en cuenta que es
posible una absorción sistémica, y dado que los niños pequeños son
especialmente sensibles a los efectos adversos de las aminas
simpaticomiméticas, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar
la administración de este medicamento.
NI¥OS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 6 años, por
lo que no se recomienda su utilización. En los niños es más común la
aparición de reacciones adversas del tipo de sedación, que puede llegar a
resultar grave y necesitar tratamiento de soporte.
ANCIANOS
Los pacientes ancianos son más susceptibles a presentar reacciones
adversas tras la utilización de simpaticomiméticos. Además pueden padecer
patologías que podrían ser empeoradas por la administración de
simpaticomiméticos, así como estar en tratamiento con fármacos con los que
este principio activo pudiera interaccionar. Se recomienda vigilar
estrechamente a los pacientes mayores de 60 años, y suspender el
tratamiento al menor indicio de reacciones adversas significativas. Podría
ser necesario un reajuste posológico.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Se recomienda administrar este medicamento por la mañana y por la noche,
evitando tratamientos superiores a 3 días seguidos para evitar la
aparición de congestión de rebote, que suele ser traducida por el paciente
como una ausencia de efectos, lo que conlleva una nueva administración,
con el riesgo de sobredosis. Antes de cada administración, es preciso
limpiar las fosas nasales. Se introducirá la válvula del envase en las
fosas nasales, en posición vertical. Accionar la válvula, efectuando
simultáneamente una inspiración profunda para facilitar así la máxima
penetración del medicamento. Cada pulsación ha de ser breve, es decir, el
tiempo imprescindible para pulsar a fondo y a continuación soltar. Una vez
administrado el medicamento, se procederá a limpiar el extremo de la
válvula con agua caliente, secándolo a continuación con un paño limpio.
Pulverizador nasal: Si es la primera vez que se utiliza este producto o no
se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador.
Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el
pulverizador hacia abajo varias veces hasta que salga un líquido finamente
pulverizado.REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Por contener cloruro de benzalconio puede dar lugar a [RINITIS].
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION
La oximetazolina puede dar lugar a sedación, afectando sustancialmente a
la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán
evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que
tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les
afecta de forma adversa.