Tantum 30 Mg/G Pom 1 Tubo 50 G

ACCION Y MECANISMO
La bencidamina es un [ANTIINFLAMATORIO] y [ANALGESICO] no esteroídico, que
actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides,
mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos
inflamatorios.
FARMACOCINETICA
– Absorción: Después de la aplicación cutánea, la bencidamina se absorbe a
través de la piel, alcanzándose concentraciones farmacológicamente activas
en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. La
biodisponibilidad media, relativa a la administración oral, es inferior al
10%.
– Distribución: Los niveles alcanzados en plasma son bajos, inferiores a
los alcanzados por administración oral, con lo cual los efectos adversos
sistémicos están limitados. Los niveles máximos observados en plasma se
alcanzan a las 30 horas de aplicación tópica, lo que indica su
persistencia en los estratos profundos de la piel.
– Eliminación: Se produce por orina, y una pequeña proporción por bilis,
en forma inalterada o por metabolitos inactivos.
INDICACIONES
– Alivio local sintomático de afecciones dolorosas o inflamatorias, de
origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones,
ligamentos y músculos ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS],
artrosinovitis, [TENOSINOVITIS], [BURSITIS], distorsiones, lesiones
meniscales de la rodilla, [CONTRACTURA MUSCULAR][TENDINITIS], [CONTUSION],[ESGUINCE], [LUMBALGIA], [TORTICOLIS], [LUXACION]).
POSOLOGIA
DOSIFICACION:
– Uso cutáneo exclusivamente externo.
– Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar de 3 a 4 veces al día.
– No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico.
INTERACCIONES
No se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones
sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse
conjuntamente con otros analgésicos tópicos.
REACCIONES ADVERSAS
– Pueden producirse [ERITEMA] local moderado (0,1%-1%), [DERMATITIS],[IRRITACION CUTANEA], [PRURITO] (0,1%-1%) y sensación de [IRRITACION
CUTANEA] en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el
tratamiento.
– Puede aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] (0,01%-0,1%)
– En el caso de que se manifiesten síntomas para los que no se encuentre
justificación, debe suspenderse el tratamiento y se reevaluará la
situación clínica del paciente.
– La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de piel,
sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, así como la utilización
de vendajes oclusivos, puede provocar la aparición de reacciones adversas
sistémicas típicas de los AINEs.
CONSEJOS AL PACIENTE
– Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.
– No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la
misma zona que otras preparaciones tópicas.
– No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
– Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel
eczematosa.
– No exponer al sol la zona tratada.
– Lavar las manos después de cada aplicación.
SOBREDOSIS
– Síntomas: Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan
cuadros de intoxicación. En caso de ingestión accidental, los síntomas de
sobredosis serán reacciones adversas sistémicas que dependerán de la dosis
ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingestión.
– Tratamiento: si se produjese ingestión accidental se procederá a lavado
de estómago y a una terapia sintomática.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad a la bencidamina o a cualquiera de los componentes de
este medicamento.
– [ALERGIA A AINE], [ALERGIA A SALICILATOS]: Aunque la administración
local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación
tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel
eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes
oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar
que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado
reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock
u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la
posibilidad de hipersensibilidad cruzada.
EMBARAZO
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica es muy pequeña, el preparado
no debe utilizarse durante el embarazo salvo criterio médico, ya que los
AINEs, especialmente durante el tercer trimestre, pueden producir
distocia, retrasar el parto y ocasionar efectos adversos en el sistema
cardiovascular fetal, como por ejemplo el cierre prematuro del ductus
arteriosus.
LACTANCIA
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el
preparado no debe utilizarse durante la lactancia salvo criterio médico.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
– Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un
ligero masaje para facilitar la penetración.
– Lavar las manos después de cada aplicación.
– No aplicar vendajes oclusivos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
– Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o
empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.
– Una exposición solar del área tratada puede provocar fotosensibilidad.