Mucosan Retard 75 Mg 30 Caps Lib Prolon

ACCION Y MECANISMO
– Mucolítico, expectorante. El ambroxol es la N-desmetil-bromhexina,
metabolito activo de bromhexina. Su administración da lugar a una
disminución de la viscosidad de las secreciones bronquiales e incremento
de su volumen, a la vez que favorece su expulsión. Se desconoce su
mecanismo de acción, pero podría estar relacionado con el aumento en la
síntesis de las sialomucinas por activación de la sialil-transferasa, con
lo que restablecería la composición normal de glicoproteínas de la
secreción mucosa bronquial, y normalizaría la viscoelasticidad del moco
bronquial. Además podría estimular las glándulas mucosas del epitelio
bronquial, aumentar los niveles de lisozima, que produciría la ruptura de
los mucopolisacáridos, y estimular la actividad mucociliar.
FARMACOCINETICA
– Absorción: se absorbe rápida y completamente tras su administración
oral, alcanzándose una cmax 88,8 ng/ml al cabo de 1-2,5 h (30 mg p.o.,
liberación inmediata) o 6,5 h (formas liberación prolongada). Tras su
administración oral sufre un efecto de primer paso, eliminándose el 30% de
la dosis. Su biodisponibilidad es del 79%. Efecto de los alimentos: no
tienen efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de
ambroxol.
FARMACOCINETICA
– Distribución: rápida distribución en organismo, con una t1/2 de
distribución de 1,3 h. Tiende a acumularse especialmente en pulmón,
alcanzando concentraciones tisulares hasta 17 veces la cp. La unión a
proteínas plasmáticas es del 90% y el Vd de 552 l. Ambroxol atraviesa la
placenta y se excreta en leche.
– Metabolismo: se metaboliza en hígado mediante hidrólisis y
glucuronoconjugación a través del CYP3A4, dando lugar a ácido
dibromoantranílico (10%) y otros metabolitos en pequeña cantidad.
– Eliminación: se elimina en orina (83%), recuperándose el 26% como
conjugados y el 6% inalterado. La t1/2 es de 10 h y el CLt de 660 ml/min.
Farmacocinética en situaciones especiales:
– Insuficiencia renal: no se dispone de datos farmacocinéticos.
– Insuficiencia hepática: la cp aumenta 1,3-2 veces. No se han encontrado
diferencias farmacocinéticas significativas debidas a la edad o sexo.
INDICACIONES
– [HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL].
INDICACIONES
* Reducción de la de la viscosidad bronquial excesiva en [RESFRIADO COMUN]y [GRIPE].
POSOLOGIA
– Adultos, oral: 75 mg/24 h.
– Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: no se ha evaluado la
seguridad y eficacia.
– Ancianos, oral: no requiere reajuste posológico. Administración con
alimentos: puede tomarse con o sin alimentos. Duración del tratamiento:
consultar con el médico si los síntomas no mejoran después de 5 días.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia,
considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes
(0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia
desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
– Digestivas: frecuentes [NAUSEAS], [DISGEUSIA], [HIPOESTESIA] oral