Mosegor 0,25 Mg/5 Ml Solu Oral 1

ACCION Y MECANISMO
Orexígeno (estimulante del apetito) y antimigrañoso. Derivado piperidínico
del tienobenzociclohepteno, con estructura triclíclica relacionado con
ciproheptadina y amitriptilina.
– Acción estimulante del apetito: El efecto estimulante del apetito se
debe principalmente a su acción antiserotonérgica, al antagonizar los
receptores 5-HT2 (S2) de la serotonina. Se han observado aumentos de peso
de hasta 1.5 kg kg a la semana de tratamiento en pacientes con bajo peso.
La acción orexígena comienza a la semana.
– Acción antimigrañosa: Parece estar mediada por su acciones
antiserotoninérgica y/o antihistamínica, a través del bloqueo de los
receptores 5-HT2 y 5HT1C de la serotonina. También se ha postulado que la
acción antimigrañosa pudiera estar mediada por sus efectos bloquentes de
los canales del calcio. La acción antimigrañosa suele manifestarse al mes
de iniciado el tratamiento. Es eficaz en un número elevado de pacientes
(40-60% según unos autores, 70% según otros).
– También tiene acciones antihistamínica H1 y anticolinérgica (M).
FARMACOCINETICA
– Absorción: Se absorbe bien a través del tracto gastrointestinal (Tmax=5
h, oral).
– Distribución: El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 90%.
Pequeñas cantidades se distribuyen a la leche materna.
– Metabolismo: se metaboliza ampliamente en el hígado.
– Eliminación: se excreta con la orina (50%) en forma metabolizada y una
parte con las heces (30%). Su semivida de eliminación es de 23 h.
INDICACIONES
– Estimulante del apetito en niños y adultos con [ANOREXIA], delgadez
causada por factores psíquicos o nerviosos o pérdida de peso en caso de
convalecencia, o asociada a adolescencia o en pacientes ancianos.
POSOLOGIA
– Adultos: Inicialmente 0,5 mg/8 h, administrados con las comidas. La
dosis máxima es de 2,5 mg/24 h, dividida en 3 tomas.
– Niños y adolescentes menores de 18 años: Inicialmente 0,025 mg/kg. *
Adolescentes a partir de 12 años: Igual que adultos. * Niños entre 6 años
y 12 años: 5 ml (0,25 mg)/8 h. Dosis máxima 20 ml (1 mg)/24 h, dividida en
3 tomas. * Niños entre 2 y 6 años: 2,5-5 ml (0,125-0,25 mg)/12 h. Dosis
máxima 15 ml (0,75 mg)/24 h, dividida en 3 tomas. * Niños menores de 2
años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.
INTERACCIONES
– Alcohol: hay estudios con otros antihistamínicos (clorfeniramina,
difenhidramina, prometazina) en los que se ha registrado alteración de la
función motora y/o mental por posible adición de sus efectos depresores
centrales.
– Anticolinérgicos: posible adicción de efectos anticolinérgicos
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos de pizotifeno son, en general, leves y transitorios.
Las reacciones adversas más características son:
– Gastrointestinales: Ocasionalmente (1-9%): [ESTREÑIMIENTO], [NAUSEAS],[SEQUEDAD DE BOCA].
– Endocrinas/metabólicas: Frecuente: [AUMENTO DEL APETITO] -Sistema
nervioso central: [SOMNOLENCIA] (3-15%), suele disminuir durante el
tratamiento. Con menor frecuencia, [VERTIGO], [CEFALEA]. Posible confusión
mental en ancianos.
– Cardiovasculares: Ocasionalmente, [TAQUICARDIA] relacionado con sus
efectos anticolinérgicos y [EDEMA].
– Oftálmicas: [VISION BORROSA], [MIDRIASIS], debidos a sus efectos
anticolinérgicos.
– Osteomusculares: Excepcionalmente, [MIALGIA], [CALAMBRES MUSCULARES].
– General: Frecuente,[AUMENTO DE PESO]. Con menor freciencia,[ESCALOFRIOS] en extremidades, piernas pesadas, [RUBORIZACION].
CONSEJOS AL PACIENTE
– En caso de administrar una sóla dosis diaria, se recomienda hacerlo al
acostarse.
– Evite la conducciíon de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa
hasta que conozca cómo le afecta este medicamento. La somnolenci es más
frecuente al comienzo del tratamiento.
– Evitar el consumo de bebidas alcohólicas.PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A
FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Este medicamento contiene sacarosa. Su uso en líquidos orales y formas
farmacéuticas que permanezcan un tiempo en contacto con la boca puede
perjudicar a los dientes.
CONTRAINDICACIONES
– Alergia al pizotifeno.
– [CRISIS ASMATICA].
– Embarazo, lactancia y niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES
– Debido a sus efectos anticolinérgicos deberá realizarse un especial
control clínico en pacientes con [EPILEPSIA], [ASMA] crónico u otra[ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA], [GLAUCOMA], [OBSTRUCCION
INTESTINAL] u [UROPATIA OBSTRUCTIVA], [RETENCION URINARIA], [HIPERPLASIA
PROSTATICA], [HIPERTIROIDISMO], enfermedad cardiovascular o [HIPERTENSION
ARTERIAL].
– [OBESIDAD]: debido a sus efectos estimulantes del apetito.
EMBARAZO
Los estudios sobre animales no han registrado efectos teratógenos. No hay
estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este
medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras.
LACTANCIA
El pizotifeno se excreta con la leche materna. Aunque las concentraciones
medidas en la leche de madres lactantes tratadas con pizotifeno son
insuficientes para afectar al recién nacido, se recomienda suspender la
lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
NI¥OS
El uso de antihistamínicos para el tratamiento de anorexias en niños y
adolescentes es una práctica habitual, si bien se recomienda evitarlos en
niños menores de 2 años, ya que podrían ser más susceptibles a sus
reacciones adversas, especialmente a la intranquilidad.
ANCIANOS
Los ancianos presentan una mayor susceptibilidad a los efectos
anticolinérgicos (p. ej, sedación, vértigos e hipotensión) de los
fármacos, no obstante, no se han observado reacciones indeseables en
pacientes de edad avanzada con el uso de pizotifeno. Uso aceptado.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Tomar con las comidas.REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar [REACCIONES
DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas).
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION
Este medicamento puede producir somnolencia y disminuir la capacidad de
concentración y los reflejos. No conduzca bajo el efecto de este
medicamento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
– Controle periódicamente la frecuencia cardiaca y el peso corporal. Es
frecuente el aumento de peso.