Mirazul 1,25 Mg/Ml Colirio En So

ACCION Y MECANISMO
Descongestivo ocular. La fenilefrina es un simpaticomimético relacionado
química y farmacológicamente con la adrenalina, agonista de los receptores
alfa-1 adrenérgicos. Actúa produciendo vasoconstricción a nivel
conjuntival y como consecuencia disminución de la congestión conjuntival.
Sólo a concentraciones elevadas, en aplicación sistémica, manifiesta sus
efectos estimuladores sobre receptores beta adrenérgicos cardíacos.
INDICACIONES
– Alivio sintomático de la [CONJUNTIVITIS] leve (picor y enrojecimiento)
producida por fatiga ocular, catarro estacional, fiebre del heno y agentes
externos como sol, viento, polvo, humos, lentillas, cloro de piscinas.  
POSOLOGIA
– Adultos y niños > 3 años: 1-2 gotas 3-4 veces al día. Portadores de
lentillas de contacto duras, 2-3 gotas varias veces al día, sobre todo
antes de colocar y después de quitar las lentillas. Duración del
tratamiento: No debe aplicarse más de 5 veces al día sin consultar al
médico.  
INTERACCIONES
Los antidepresivos (tricíclicos e IMAO) y la guanetidina pueden potenciar
su acción. Se ha informado de la aparición de reacciones de hipertensión
en pacientes que estaban recibiendo reserpina o guanetidina.
REACCIONES ADVERSAS
– [CEFALEA], [LAGRIMEO], [FOTOFOBIA]. Ocasionalmente: [IRRITACION OCULAR]y signos de absorción sistémica ([VERTIGO], [TEMBLOR], [HIPERHIDROSIS],[PALPITACIONES]).  
CONSEJOS AL PACIENTE
– Si la irritación ocular persiste más de 72 h, empeora o aparece dolor
ocular, dolor de cabeza, visión borrosa, cambios de la visión o
sensibilidad a la luz, podría ser indicativo de una enfermedad ocular más
seria, por lo que deberá evaluarse la situación clínica.
– Se informará a los deportistas que este medicamento contiene fenilefrina
que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como
positivo.
CONSEJOS AL PACIENTE
– Con el fin de evitar el enmascaramiento de una posible irritación ocular
debida a un incorrecto ajuste de las lentes de contacto cuando los
pacientes aún no están habituados a las lentillas, Mirazul no debe usarse
durante más de 5 días sin que un médico evalúe la situación clínica.
– Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación, ya que puede
alterar el color de las lentes de contacto blandas, y esperar al menos 15
minutos antes de volver a colocarlas.
SOBREDOSIS
Una dosificación excesiva podría dar lugar a trastornos locales de tipo
irritativo, en tal caso, se recomienda suspender la medicación. En el
supuesto de ingestión accidental puede dar lugar a manifestaciones
adrenérgicas (taquicardia, elevación de la presión arterial, dolor de
cabeza, ansiedad, náuseas). El tratamiento deberá ser sintomático.
CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
-[GLAUCOMA DE ANGULO CERRADO]: puede agravarse. Raramente se ha observado
un efecto midrático transitorio.  
PRECAUCIONES
– [HIPERTENSION ARTERIAL], cambios arterioscreróticos severos.
– Alteraciones cardiovasculares.
– [HIPERTIROIDISMO].
EMBARAZO
Categoría C de la FDA. No se han realizado estudios sobre animales. No hay
estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se desconoce si la
fenilefrina oftálmica puede causar daño fetal cuando se administra a
mujeres embarazadas, no obstante, se debe tener en cuenta la posible
absorción sistémica (la administración parenteral durante la última etapa
del embarazo o durante el parto puede producir anoxia y bradicardia
fetal). Aunque no se espera daño fetal con el uso de dosis moderadas
durante corto tiempo (no más de 3 días), el uso de este medicamento sólo
se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
LACTANCIA
Se ignora si la fenilefrina (parenteral u oftálmica) es excretada con la
leche materna. Se debe tener en cuenta la posible absorción sistémica de
fenilefrina oftálmica ya que los niños pequeños presentan mayor
sensibilidad a los efectos farmacológicos y tóxicos de los
simpaticomiméticos. Uso precautorio, utilizando siempre dosis moderadas
durante no más de 3 días.
NI¥OS
La concentración de fenilefrina en esta indicación (0,125 %) es baja para
producir una absorción sistémica significativa. No obstante, se debe
recordar que dosis elevadas de la solución de fenilefrina al 10 % (dosis
midriáticas) en niños pueden causar un aumento de la presión arterial y
producir latidos cardíacos irregulares y el uso prolongado de la misma
puede dar lugar a miosis de rebote y menor efecto midriático. Uso aceptado
en niños mayores de 3 años, sin embargo se recomienda la utilización
siempre de dosis moderadas durante no más de 3 días.
ANCIANOS
Aunque la concentración de fenilefrina en esta indicación (0,125 %) es
baja para producir una absorción sistémica significativa, se debe recordar
que los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos adversos
cardiovasculares (aumento de la presión arterial, síncope, infarto de
miocardio, taquicardia, arritmia y hemorragia subaracnoidea mortal). Uso
precautorio ya que los ancianos están más predispuestos a padecer glaucoma
de ángulo cerrado no diagnosticado. Se recomienda utilizar siempre dosis
moderadas durante no más de 3 días.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Separar los párpados y aplicar en el saco conjuntival. Realizar la
aplicación con pulcritud. Tapar el frasco después de cada aplicación.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION
La fenilefrina puede reducir la acomodación visual. Debido a la
disminución de la agudeza visual y, por lo tanto, a la disminución en el
tiempo de reacción, este medicamento puede afectar la capacidad de
conducir y utilizar maquinaria.