Lubrilax 7,5 Mg/Ml Gotas Orales E

ACCION Y MECANISMO
– Laxante. El picosulfato es un laxante de tipo estimulante derivado del
difenilmetano. Actúa estimulando el peristaltismo del colon, por acción
directa sobre la mucosa o sobre los plexos mientéricos de Auerbach.
Produce una acumulación de fluidos y electrolitos en el lumen intestinal.
La acción comienza a las 8-12 horas.
FARMACOCINETICA
Es un profármaco que se metaboliza en el colon por acción de la flora
bacteriana, dando lugar al metabolito activo, el
bis-(para-hidroxifenil)-2-piridilmetano.
– Absorción. El metabolito es parcialmente absorbido, obteniéndose una
Cmax de 27 ng/ml a las 14 horas. Alimentos: la leche puede aumentar la
absorción del picosulfato, por lo que se recomienda distanciar la toma de
leche y picosulfato al menos dos hora.
– Metabolismo. La parte absorbida se metaboliza en el hígado por
reacciones de conjugación.
– Excreción. El picosulfato no absorbido se excreta con las heces,
mientras que la pequeña fracción absorbida se elimina por orina.
INDICACIONES
– Tratamiento sintomático del [ESTREÑIMIENTO] temporal, como el producido
por reposo prolongado en cama o viajes.
– Para facilitar la evacuación intestinal en caso de hemorroides y fisuras
de ano.
POSOLOGIA
-Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 8-12 gotas al día, tomadas de
una vez. -Niños de 6 a 12 años: Inicial, 2-8 gotas al día, tomadas de una
vez. -Niños menores de 6 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia
en estos niños.
INTERACCIONES
– Digoxina. El uso prolongado de laxantes puede originar una depleción de
los niveles de potasio, aumentando la toxicidad de la digoxina. Se
recomienda controlar los niveles de electrolitos en pacientes en
tratamiento con digoxina.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos del picosulfato son, en general, leves y
transitorios. El perfil de seguridad de este fármaco es similar al del
resto de laxantes, aunque de forma menos acentuada y los efectos aparecen
con menos frecuencia. Las reacciones adversas más características son:
– Digestivas. Excepcionalmente (<0.1%) y tras el uso continuado podrían
aparecer [DOLOR ABDOMINAL], [DIARREA] con pérdida de agua y electrolitos y[ATONIA INTESTINAL].
– Alérgicas/dermatológicas. Es pacientes sensibles, y en función de la
dosis administrada, pueden aparecer [ERUPCIONES CUTANEAS]. Frecuencia no
conocida: [ANGIOEDEMA].
– Sistema nervioso: Descritos casos de [MAREO] y el [SINCOPE] que aparecen
después de tomar picosulfato pueden ser consecuentes con una respuesta
vasovagal (p. ej. espasmo abdominal, defecación).
CONSEJOS AL PACIENTE
– Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían
modificar los hábitos de vida. Se recomienda una ingesta diaria adecuada
de líquidos y fibra, responder de forma rápida al estímulo de la
defecación y realizar ejercicio físico.
– Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones
intestinales.
– Su uso continuado puede provocar habituamiento.
– Se recomienda administrar este medicamento al acostarse.
– Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de empeoramiento del
estreñimiento, o si aparecen síntomas como náuseas o vómitos, hinchazón
abdominal o fiebre.
SOBREDOSIS
Síntomas: Tras la administración excesiva, podría aparecer un cuadro
caracterizado por espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y
diarreicas y pérdida de potasio y otros electrolitos. Tratamiento: Se
deberá suspender la administración del laxante. Se instaurará un
tratamiento de apoyo, con rehidratación del paciente con suero salino y
administración de sales minerales si fuera necesario. Se pueden
administrar antiespasmódicos para eliminar los espasmos intestinales.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
– Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como[OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [ENFERMEDAD
INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica, [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO].
Lógicamente, no debe usarse en pacientes con [DIARREA].
– [HEMORRAGIA DIGESTIVA]. No debe administrarse senósidos en pacientes con
hemorragias digestivas debido a sus efectos irritantes de la mucosa
intestinal.
PRECAUCIONES
– Síntomas de obstrucción intestinal. Antes de iniciar un tratamiento con
un laxante, se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de obstrucción
intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS], [VOMITOS] o [DOLOR
ABDOMINAL] de origen desconocido, o [DISTENSION ABDOMINAL].
– [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. El uso de laxantes durante largos
períodos de tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio
electrolítico. Los pacientes deberán estar correctamente hidratados y sus
niveles de electrolitos ser normales antes de iniciar un tratamiento con
un laxante.
– Dependencia. El uso continuado de laxantes puede generar una
dependencia, debido a que podrían dar lugar a desequilibrios
electrolíticos que generasen atonía intestinal.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles. Seguridad en humanos: no
se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Debido
a que el picosulfato es un laxante estimulante, como medida de seguridad,
es preferible evitar su uso durante el embarazo Efectos sobre la
fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
LACTANCIA
Datos clínicos demuestran que ni la fracción activa de picosulfato sódico
BHPM (bis-(p-hidroxifenil)- piridil-2-metano) ni sus glucurónidos pasan a
la leche materna de mujeres sanas en período de lactancia.
NI¥OS
Por regla general, no se recomienda la utilización de laxantes en niños
menores de 6 años, ya que no suelen ser capaces de describir sus síntomas
con precisión. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar un
laxante, ya que podría enmascarar cuadros más graves.
ANCIANOS
Los estimulantes del peristaltismo pueden exacerbar debilidad,
descoordinación e hipotensión ortostática en pacientes geriátricos, como
resultado de una gran pérdida electrolítica, cuando se usan repetidamente.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
La medicación puede tomarse sola o bien disuelta en un poco de agua o zumo
de frutas. Se recomienda administrar este medicamento por la noche, para
que los efectos laxantes se den a la mañana siguiente.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
– Realizar un diagnóstico diferencial en pacientes sospechosos de
obstrucción intestinal.
– Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente
hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar
un tratamiento si dichos niveles están alterados.
– En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda monitorizar
periódicamente los niveles de electrolitos.