Iniston Mucosidad 20 Mg/Ml Solu Oral 1 Fr

ACCION Y MECANISMO
– Expectorante. La guaifenesina es el éter glicerílico del guayacol.
Estimula la producción de secreciones bronquiales por un mecanismo reflejo
por irritación de la mucosa gástrica, reduciendo su viscosidad. Podría
también participar la estimulación del nervio vago o de ciertos núcleos
cerebrales.
FARMACOCINETICA
– Absorción: absorción rápida, alcanzándose cmax de 1,4 mcg/ml al cabo de
15 min de una dosis de 600 mg. Efecto de los alimentos: no afectan a la
absorción de guaifenesina.
– Distribución: no se ha caracterizado.
– Metabolismo: rápido metabolismo hepático (60%) por oxidación y
desmetilación, dando lugar a metabolitos como el ácido
beta-(2-metoxi-fenoxi)-láctico. Capacidad inductora/inhibidora enzimática:
no se han descrito efectos inductores o inhibidores.
– Eliminación: en orina, como metabolitos. La t1/2 es de 1 h, y su
eliminación es completa en 8 h. Farmacocinética en situaciones especiales:
no se ha evaluado específicamente la farmacocinética en niños, ancianos o
pacientes con insuficiencia renal o hepática.
INDICACIONES
– Tratamiento sintomático de [TOS PRODUCTIVA].
POSOLOGIA
“INISTON EXPECTORANTE”
– Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 10 ml (200 mg), 4 veces al
día. Dosis máxima 40 ml (800 mg)/24 h.
– Niños < 12 años: no se recomienda.
– Ancianos: no requiere reajuste posológico. Olvido de dosis: administrar
la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
INTERACCIONES
– Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del
reflejo de la tos, y al aumento en la producción y/o fluidificación del
moco. Evitar la asociación.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia,
considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes
(0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia
desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
– Digestivas: frecuencia desconocida [NAUSEAS] y [VOMITOS], [DIARREA].
– Neurológicas/psicológicas: frecuencia desconocida [SOMNOLENCIA],[MAREO], [CEFALEA].
– Alérgicas: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con[ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO], [URTICARIA].
CONSEJOS AL PACIENTE
– Se recomienda beber una cantidad abundante de agua durante el
tratamiento.
– No utilice antitusivos durante la utilización de guaifenesina.
– El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está
contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.
– Consulte a su médico y/o farmacéutico si la tos continúa después de 7
días de tratamiento, es habitual o se acompaña de fiebre, erupciones
cutáneas o dolor de cabeza.
SOBREDOSIS
Síntomas: potenciación de las acciones farmacológicas, con síntomas
digestivos y somnolencia. La sobredosis crónica puede dar lugar a cálculos
renales. Medidas a tomar:
– Antídoto: no hay antídoto específico.
– Medidas generales de eliminación: en caso de intoxicación muy grave
podría procederse a lavado gástrico.
– Tratamiento: sintomático.PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido
exacto en sodio, se recomienda revisar la composición. Las formas
farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1
mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con precaución en
pacientes con [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA RENAL] o con dietas
pobres en sodio.PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Este medicamento contiene glucosa. Su uso en líquidos orales y formas
farmacéuticas que permanezcan un tiempo en contacto con la boca puede
perjudicar a los dientes.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad a guaifenesina o a cualquier otro componente del
medicamento.
– [PORFIRIA]. Se han descrito casos de crisis agudas de porfiria en
animales.
– Niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.
PRECAUCIONES
– No se ha evaluado específicamente la seguridad y eficacia en[INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA].
– Tos crónica. El incremento de la producción de mucosidad podría dar
lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la
expectoración no sea adecuada, como pacientes con [ASMA], [ENFERMEDAD
PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA], [TABAQUISMO], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA]o antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL]. Se recomienda usar bajo control
médico. La tos podría ser un síntoma de patologías más graves, por lo que
se recomienda consultar con un médico si la tos persiste después de 7
días, es recurrente o si se acompañan de fiebre, erupciones exantemáticas
o cefalea.
– [CALCULOS URINARIOS]. El abuso de guaifenesina a dosis elevadas podría
favorecer la aparición de cálculos urinarios por el ácido
beta-(2-metoxi-fenoxi)-láctico.
– Interferencias analíticas. Guaifenesina podría dar falsos aumentos en la
determinación de ácido 5-hidroxi-indolacético o ácido vanilmandélico.
Suspender 24-48 h antes.
EMBARAZO
Categoría C de la FDA. Seguridad en animales: no se dispone de datos
suficientes en animales que permitan conocer los posibles riesgos durante
el embarazo. Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y
bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no
existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan
los posibles riesgos. Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado
estudios específicos en animales o humanos.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles. Seguridad en humanos: se
excreta con la leche en pequeñas cantidades. Se desconocen las
consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender
la lactancia o evitar su administración.
NI¥OS
La utilización de expectorantes y mucolíticos en niños menores de 2 años
se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como
consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción
bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, su utilización
en estos niños está contraindicada. En niños mayores deberá adaptarse la
dosis a la edad del niño (véase Posología).
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un
reajuste posológico.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Tomar la solución o el jarabe directamente. Beber a continuación un vaso
de agua. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Por contener rojo cochinilla A (E-124) puede provocar [REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD].REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
– [CARIES DENTAL]. Este medicamento contiene fructosa. En caso de
administración oral en los que el medicamento esté en contacto con los
dientes (p.ej. líquidos orales, pastillas para chupar y comprimidos
masticables) y se va a utilizar a largo plazo (2 o más semanas), puede
producir caries.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION
Guaifenesina no parece afectar de forma significativa a la conducción.
POSOLOGIA EN INSUFICIENCIA RENAL
Precaución.
POSOLOGIA EN INSUFICIENCIA HEPATICA
Precaución.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
– El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está
contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.
– Suspender guaifenesina 24-48 h antes de la determinación de ácido
5-hidroxi-indolacético o ácido vanilmandélico ante el riesgo de
interferencias analíticas.