Iberogast Gotas Orales En Solu 1 F

ACCION Y MECANISMO
– Combinación de extractos de plantas con actividad antiespasmódica,
incrementadora del tono gastrointestinal, antiinflamatoria, carminativa,
antioxidante y antimicrobiana.
INDICACIONES
– Tratamiento de trastornos digestivos, como [DISPEPSIA] o [GASTRITIS],
así como tratamiento de los síntomas asociados como [NAUSEAS],[GASTRALGIA], [FLATULENCIA], [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DOLOR ABDOMINAL] o[SENSACION DE PLENITUD GASTRICA].
POSOLOGIA
– Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 20 gotas, 3 veces al día,
antes o durante las comidas.
– Niños menores de 12 años: no se recomienda. Duración del tratamiento: si
los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento, se
debe consultar al médico y/o farmacéutico. Se recomienda evitar
tratamientos superiores a 2 meses sin recomendación facultativa.
INTERACCIONES
No se han descrito.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia,
considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes
(0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia
desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
– Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [ERUPCIONES
CUTANEAS], [PRURITO] o [DISNEA].
CONSEJOS AL PACIENTE
– Si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento,
consultar al médico y/o farmacéutico.
– Evitar tratamientos superiores a 2 meses sin recomendación facultativa.
– Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos
síntomas: * Dolor agudo e intenso en la parte superior derecha del
abdomen, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, cansancio injustificado,
oscurecimiento de la orina o aparición de tonalidad amarillenta en la piel
o el blanco de los ojos.
SOBREDOSIS
Síntomas: no se han descrito casos de sobredosificación. Tratamiento:
sintomático.PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición
para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis. * Cantidades
inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser
perjudiciales, especialmente en niños. * Cantidades superiores a 100
mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO
CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas
y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con
enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA],[HEPATITIS]) o [EPILEPSIA]. * No se prevé que la cantidad de alcohol en
este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la
capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los
efectos de otros medicamentos.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
PRECAUCIONES
– Enfermedad hepática. La celidonia se ha relacionado con casos muy raros
de daño hepático, incluyendo alteraciones de los valores enzimáticos,
hepatitis o insuficiencia. Valorar la relación beneficio/riesgo en
personas con enfermedad hepática activa o historial de la misma,
incluyendo [HEPATITIS], [CIRROSIS HEPATICA], [INSUFICIENCIA HEPATICA],[HEPATOPATIA ALCOHOLICA] o en situaciones de riesgo, como en [ALCOHOLISMO
CRONICO] o pacientes tratados con otros fármacos hepatotóxicos (p.ej.
agomelatina, IFN, bosentán, nevirapina, pioglitazona, vildagliptina). En
caso de síntomas de daño hepático, como náuseas y vómitos, anorexia,
astenia, dolor abdominal u oscurecimiento de orina, se aconseja suspender
el tratamiento y vigilar la funcionalidad hepática.
EMBARAZO
No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su
administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más
seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.
LACTANCIA
Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría
tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su
administración.
NI¥OS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años, por lo que
se recomienda evitar su utilización. Los adolescentes mayores pueden usar
este medicamento a las mismas dosis que adultos.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Agitar el envase antes de su administración. Tomar acompañado con un poco
de agua.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION
No se han descrito.
POSOLOGIA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
POSOLOGIA EN INSUFICIENCIA HEPATICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
– Si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días de tratamiento, o
el paciente notifica una utilización prolongada superior a 2 meses, se
valorará la posibilidad de un cuadro más grave.
– Monitorización: * Funcionalidad hepática en pacientes con síntomas de
daño hepático.