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ACCION Y MECANISMO
– Analgésico. La capsaicina, aplicada por vía tópica, desencadena una
irritación local, que se manifiesta sintomáticamente como eritema y una
sensación de quemazón, a veces con picor. Se trata de un agonista de
elevada selectividad por el receptor vaniloide 1 de los canales de
potencial receptor transitorio (TRPV1). El efecto inicial es la activación
de los nociceptores cutáneos que expresan TRPV1, que produce dolor áspero
y eritema causados por la liberación de neuropéptidos vasoactivos. Tras la
exposición a la capsaicina, los nociceptores cutáneos pierden parte de su
sensibilidad a diversos estímulos. Estos efectos tardíos de la capsaicina
se califican a menudo como «desensibilización» y se cree que subyacen al
alivio del dolor. Es de esperar que las sensaciones de los nervios
cutáneos que expresan TRPV1 permanezcan inalteradas, incluida su capacidad
para detectar estímulos mecánicos y vibratorios. Las alteraciones de los
nociceptores cutáneos inducidas por la capsaicina son reversibles y se ha
comunicado y observado que la función normal (detección de sensaciones
nocivas) se recupera en unas semanas en los voluntarios sanos.
FARMACOCINETICA
Los estudios de liberación in vitro con el apósito medicamentoso han
demostrado que la cantidad de capsaicina liberada durante una aplicación
de una duración de hasta 8 h (aproximadamente un 35% del contenido de
capsaicina) es capaz de producir un efecto analgésico en los estudios
clínicos y preclínicos. Los datos en animales indican que la
biodisponibilidad sistémica de la capsaicina aplicada por vía tópica está
entre un 27 y un 34%. La velocidad de absorción de la capsaicina a través
de la piel es concordante con los valores hallados en la bibliografía
científica para preparados semisólidos de aplicación tópica. Los estudios
in vitro han demostrado que la capsaicina se absorbe por vía percutánea.
La velocidad de absorción a través de la piel de rata aislada está entre 7
y 11 mcg/cm2/h. La capsaicina absorbida se metaboliza principalmente en el
hígado y se elimina, en forma de metabolitos, por la orina y las heces.
INDICACIONES
– Alivio sintomático de [MIALGIA] y [DOLOR OSTEOMUSCULAR] localizados.
POSOLOGIA
“APOSITOS”
– Adolescentes, adultos y ancianos: 1 apósito por día, manteniéndolo en la
zona dolorida durante al menos 4 h y hasta un máximo de 8 h. Deben
transcurrir al menos 12 h antes de la utilización de un nuevo apósito en
la misma zona de aplicación. En caso de necesidad, se pueden aplicar
nuevos apósitos hasta un máximo de 3 semanas de duración del tratamiento.
INTERACCIONES
– No recomendado su uso junto con otros productos tópicos aplicados en la
misma zona (incluso varias horas después de retirar el apósito).
REACCIONES ADVERSAS
– Sensación de [IRRITACION CUTANEA] o escozor cutáneo en la zona de
aplicación (50% de los casos). Esta reacción, conocida, es consecuencia de
la acción farmacológica de la capsaicina, al liberar la sustancia P de las
terminaciones nerviosas periféricas y acumularse en la sinapsis, y suele
desaparecer o disminuir con el tiempo a medida que prosigue el tratamiento
a la dosis recomendada, sin necesidad de interrumpirlo. El agua caliente,
la excesiva sudoración o la oclusión pueden intensificar dicha sensación.
– [ERITEMA] irritativo y [SEQUEDAD DE PIEL] en el lugar de aplicación.
– [ESTORNUDOS], [LAGRIMEO] o tos (menos del 2%), como consecuencia de la
inhalación de residuos de crema seca.
– Si durante los primeros días del tratamiento estas sensaciones punzantes
(y/o picor u hormigueo) parecen excesivas, el tratamiento debe
interrumpirse.
– Aparición de reacciones alérgicas cutáneas como [URTICARIA] o [AMPOLLAS](0,01%-0,1%). En estos casos se debe interrumpir el tratamiento.
CONSEJOS AL PACIENTE
– Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.
– Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel
eczematosa.
– No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones
tópicas (por ejemplo, otros rubefacientes o geles para el alivio del
dolor)
– No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
– Lavar las manos después de cada aplicación.
– No utilice este apósito si usted está embarazada, planeando un embarazo
o durante la lactancia, sin consultar a antes con el médico.
– Se recomienda no rascarse en la zona de aplicación, para evitar lesiones
de la piel.
– Se deberá evitar la aplicación de otras fuentes de calor durante el
tratamiento. El tratamiento debe interrumpirse si se siente un calor
excesivo.
– Consulte a su médico antes de usar el apósito si el dolor está
acompañado con enrojecimiento de la piel, hinchazón o calor en las
articulaciones, molestias permanentes de las articulaciones, dolor fuerte
de espalda que irradia a las piernas, asociado o no con síndromes
neurológicos, tales como entumecimiento y sensación de hormigueo.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad a la capsaicina, a los frutos del género capsicum
(pimientos picantes) o a cualquiera de los componentes de este
medicamento.
EMBARAZO
El tratamiento prenatal de ratas con dosis subcutáneas elevadas de
capsaicina (50 mg/kg) provocó defectos neuronales funcionales