Frenasal Plus 1 Mg/Ml + 50 Mg/Ml Solu

ACCION Y MECANISMO
Combinación de un alfa-simpaticomimético (xilometazolina) y un análogo de
una vitamina (dexpantenol) para aplicación tópica en la mucosa nasal. La
xilometazolina tiene propiedades vasoconstrictoras, por lo que provoca
descongestión en caso de nariz tapada. El dexpantenol es un derivado de la
vitamina ácido pantoténico, cuyas propiedades son estimular la
cicatrización de heridas y la protección de la mucosa.
FARMACOCINETICA
Vía nasal:
– Absorción: en caso de administración intranasal, la cantidad absorbida
de xilometazolina, ocasionalmente, puede ser suficiente para inducir
efectos sistémicos. El dexpantenol se absorbe por vía dérmica.
– Metabolismo: el dexpantenol se oxida enzimáticamente en el organismo,
así como en la piel, a ácido pantoténico. El ácido pantoténico constituye
un componente clave de la coenzima A, que se encuentra en todo el
organismo. No se dispone de estudios más detallados del metabolismo en la
piel y las mucosas.
– Eliminación: el 60-70 % de una dosis oral de dexpantenol se excreta en
la orina, y el 30-40 % en las heces.
INDICACIONES
Alivio local y temporal de la [CONGESTION NASAL] y de las afecciones de la
mucosa nasal que cursen con inflamación y/o pequeñas heridas, con o sin
formación de costras, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
POSOLOGIA
– Adultos y adolescentes > 12 años: 1 pulverización en cada fosa nasal
hasta 3 veces al día si es necesario. Solo puede volver a utilizarse
después de un periodo de reposo de varios días.
– Niños < 12 años: contraindicado.
– Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Duración del tratamiento: 3 días, salvo diferente criterio médico.
INTERACCIONES
– Fármacos antihipertensores (p. ej. metildopa). Posible efecto
hipertensor de la xilometazolina.
– Fármacos que pueden aumentar la presión arterial (p. ej. doxapram,
ergotamina, oxitocina, inhibidores de la monoaminoxidasa del tipo
tranilcipromina o antidepresivos tricíclicos). Podría aumentar el efecto
vasopresor. Su uso está contraindicado en caso de tratamiento actual o en
las 2 semanas previas con un IMAO.
– Simpaticomiméticos (p. ej. pseudoefedrina, efedrina, fenilefrina,
oximetazolina, xilometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptano).
Posibles efectos aditivos sobre el aparato circulatorio y el sistema
nervioso central.
– Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con
fenotiazinas o con broncodilatadores adrenérgicos.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia,
considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes
(0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia
desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
– Trastornos del sistema inmunológico: poco frecuentes [REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD], [ANGIOEDEMA], [ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO].
– Trastornos psiquiátricos: muy raras [AGITACION], [INSOMNIO],[ALUCINACIONES] especialmente en niños.
– Trastornos del sistema nervioso: muy raras [FATIGA], [CEFALEA],[CONVULSIONES] especialmente en niños.
– Trastornos cardiacos: raras [PALPITACIONES], [TAQUICARDIA],[HIPERTENSION ARTERIAL].
– Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: muy raras[CONGESTION NASAL], [EPISTAXIS]