Fenivir 10 Mg/G Crema 1 Tubo 2 G

ACCION Y MECANISMO
– [ANTIVIRAL]. Penciclovir ha demostrado tener actividad in vivo e in
vitro frente a los virus del herpes simplex (tipos 1 y 2) y el virus
varicella zoster. Penciclovir actúa sobre las células infectadas por el
virus donde se convierte rápida y eficazmente en trifosfato (mediante la
timidina-quinasa vírica). Penciclovir trifosfato persiste en las células
infectadas durante más de 12 horas en las que inhibe la replicación del
DNA viral y tiene una vida media de 9, 10 y 20 horas en las células
infectadas por virus varicella zoster, virus del herpes simplex tipo 1 y
tipo 2, respectivamente. En células no infectadas tratadas con penciclovir
las concentraciones de penciclovir trifosfato son sólo escasamente
detectables. En consecuencia, es poco probable que las células no
infectadas sean afectadas por las concentraciones terapéuticas de
penciclovir.
FARMACOCINETICA
– Absorción: en un estudio en voluntarios humanos, penciclovir no fue
cuantificable en plasma y orina tras la aplicación de dosis diarias de 180
mg de penciclovir (aproximadamente 67 veces la dosis clínica diaria
propuesta) durante 4 días sobre la piel cubierta.
INDICACIONES
– Tratamiento del [HERPES SIMPLE LABIAL].
POSOLOGIA
– Adultos (incluyendo mayores de 16 años y ancianos): 1 Aplicación cada 2
horas durante el día, continuándose durante 4 días. El tratamiento debe
comenzar tan pronto como sea posible después del primer signo de
infección.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos secundarios más característicos son:
– Alteraciones dermatológicas (<3%): sensación de [IRRITACION CUTANEA],
escozor y entumecimiento.
CONSEJOS AL PACIENTE
– Debe aplicarse a intervalos de aproximadamente 2 horas durante el día.
– El tratamiento deberá continuarse durante 4 días.
– Evitar el contacto con los ojos o con las mucosas.
– Administrar la medicación lo antes posible tras la aparición de los
primeros síntomas.
– Cumplir el tratamiento completo aunque los síntomas hayan mejorado.
SOBREDOSIS
Síntomas: Es improbable que se produzca algún efecto adverso sistémico
cuando se ingiere por vía oral, debido a la escasa absorción oral del
penciclovir. Puede producir irritación bucal. Tratamiento: No hay
tratamiento específico.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad conocida a penciclovir, famciclovir o a los otros
componentes de la formulación, por ejemplo propilenglicol
PRECAUCIONES
– Evitar el contacto con los ojos.
– Aplicación en mucosas: Utilizar sólo sobre el herpes labial y peribucal.
No se recomienda su aplicación en mucosas
– Inmunodepresión: En pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo
pacientes con SIDA o receptores de transplante de médula ósea), en caso de
enfermedad grave o de recurrencias frecuentes, debe considerarse la
administración del tratamiento por vía oral. Se debe animar a tales
pacientes a que consulten al médico en relación al tratamiento de
cualquier infección
EMBARAZO
Seguridad en animales: se han realizado estudios con penciclovir vía
intravenosa en animales de experimentación con dosis equivalentes a 1200
veces superiores a las recomendadas para el úso clínico por vía tópica, no
habiéndose registrado efectos embriotóxicos y/o teratógenos en las
especies Seguridad en humanos: es poco probable que exista algún efecto
adverso cuando se utiliza la crema en mujeres embarazadas ya que la
absorción sistémica de penciclovir tras la administración tópica ha
mostrado ser mínima. Ya que la seguridad de penciclovir en embarazadas no
se ha establecido, sólo deberá utilizarse durante el embarazo cuando el
médico lo recomiende y si los beneficios potenciales se consideran
superiores al riesgo asociado con el tratamiento. Efectos sobre la
fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
LACTANCIA
– Los estudios en ratas muestran que penciclovir se excreta en la leche
materna de las hembras a las que se les administró famciclovir
(famciclovir