Dulcolaxo Bisacodilo 5 Mg 30 Compr Gastror

ACCION Y MECANISMO
– Laxante. El bisacodilo es un laxante de tipo estimulante, derivado del
difenilmetano. Actúa estimulando el peristaltismo del colon, por acción
directa sobre la mucosa o sobre los plexos mientéricos de Auerbach.
Produce una acumulación de fluidos y electrolitos en el lumen intestinal.
La acción comienza a las 6-10 horas, por vía oral, o 15-60 minutos, por
vía rectal.
FARMACOCINETICA
Vía oral: Es un profármaco que se metaboliza en el colon por acción de la
flora bacteriana, dando lugar al metabolito activo, el
bis-(para-hidroxifenil)-2-piridilmetano.
– Absorción. Se absorbe en muy pequeña cantidad. Alimentos: la leche puede
aumentar la absorción del bisacodilo, por lo que se recomienda distanciar
la toma de leche y bisacodilo al menos dos hora.
– Metabolismo. La parte absorbida se metaboliza en el hígado por
reacciones de conjugación.
– Excreción. El bisacodilo no absorbido se excreta con las heces, mientras
que la pequeña fracción absorbida se elimina por orina.
INDICACIONES
– Tratamiento sintomático del [ESTREÑIMIENTO] ocasional.
INDICACIONES
– Para facilitar la evacuación intestinal en caso de hemorroides y fisuras
de ano.
POSOLOGIA
“ADMINISTRACION ORAL”:
– Adultos: 5-10 mg/24 horas.
– Niños: * Niños > 10 años: 5-10 mg/24 horas. * Niños 2-10 años: 5 mg/24
horas. * Niños < 2 años: contraindicado.
INTERACCIONES
– Digoxina. El uso prolongado de laxantes puede originar una depleción de
los niveles de potasio, aumentando la toxicidad de la digoxina. Se
recomienda controlar los niveles de electrolitos en pacientes en
tratamiento con digoxina.
INTERACCIONES
– Antiácidos y antiulcerosos (inhibidores de la bomba de protones,
antihistamínicos H2). Estos fármacos pueden aumentar la absorción del
bisacodilo, por lo que se aconseja distanciar la administración de ambos
medicamentos al menos dos horas.
– Alimentos (leche). Estos fármacos pueden aumentar la absorción del
bisacodilo, por lo que se aconseja distanciar la administración de ambos
medicamentos al menos dos horas.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos del bisacodilo son, en general, leves y transitorios.
Las reacciones adversas más características son:
– Digestivas. Tras el uso continuado podrían aparecer [DOLOR ABDOMINAL] y[DISTENSION ABDOMINAL]. Las formas rectales podrían generar además
irritación, dolor y sangrado de la mucosa rectal, y en casos más graves,[PROCTITIS]. Se ha observado hematoquecia (evacuación de heces
sanguinolentas) que generalmente es leve y remite espontáneamente.
– Alérgicas/dermatológicas: Es muy rara la presencia de [ERUPCIONES
CUTANEAS] y las reacciones de hipersensibilidad incluyendo [ANGIOEDEMA] y[ANAFILAXIA].
– Metabolismo y de la nutrición: [DESHIDRATACION].
CONSEJOS AL PACIENTE
– Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían
modificar los hábitos de vida. Se recomienda una ingesta diaria adecuada
de líquidos y fibra, responder de forma rápida al estímulo de la
defecación y realizar ejercicio físico.
– Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones
intestinales.
– Su uso continuado puede provocar habituamiento.
– Si al cabo de 1 semana de utilización, el estreñimiento no mejora,
persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.
– Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de empeoramiento del
estreñimiento, o si aparecen síntomas como náuseas o vómitos, hinchazón
abdominal o fiebre.
SOBREDOSIS
Síntomas: Tras la administración excesiva, podría aparecer un cuadro
caracterizado por espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y
diarreicas y pérdida de potasio y otros electrolitos. Tratamiento: Se
deberá suspender la administración del laxante. Se instaurará un
tratamiento de apoyo, con rehidratación del paciente con suero salino y
administración de sales minerales si fuera necesario. Se pueden
administrar antiespasmódicos para eliminar los espasmos intestinales.PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A
FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o
insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
– Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como[OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [ENFERMEDAD
INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica, [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO].
Lógicamente, no debe usarse en pacientes con [DIARREA].
– [HEMORRAGIA DIGESTIVA]. No debe administrarse bisacodilo en pacientes
con hemorragias digestivas debido a sus efectos irritantes de la mucosa
intestinal.
PRECAUCIONES
– Síntomas de obstrucción intestinal. Antes de iniciar un tratamiento con
un laxante, se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de obstrucción
intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS], [VOMITOS] o [DOLOR
ABDOMINAL] de origen desconocido, o [DISTENSION ABDOMINAL].
– [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. El uso de laxantes durante largos
períodos de tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio
electrolítico. Los pacientes deberán estar correctamente hidratados y sus
niveles de electrolitos ser normales antes de iniciar un tratamiento con
un laxante.
– Dependencia. El uso continuado de laxantes puede generar una
dependencia, debido a que podrían dar lugar a desequilibrios
electrolíticos que generasen atonía intestinal.
– Mareos/síncope: Se han descrito mareos y/o síncope, parece atribuible a
la distensión causada por las heces o como respuesta vasovagal al dolor
abdominal relacionado con el estreñimiento y no necesariamente a la
administración del bisacodilo en sí mismo.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles. Seguridad en humanos: no
existen datos suficientes sobre la utilización de bisacodilo en mujeres
embarazadas. Se desconocen los posibles efectos del bisacodilo sobre el
feto, por lo que el bisacodilo no debe ser administrado durante el
embarazo, excepto cuando el médico estime que los beneficios superen los
posibles riesgos, debido a que el bisacodilo se absorbe en pequeña
cantidad. Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios
específicos en humanos.
LACTANCIA
Ni la fracción activa del bisacodilo (bis-(p-hidroxifenil)-
piridil-2-metano) ni sus glucurónidos se excretan en la leche materna. Uso
aceptado durante la lactancia.
NI¥OS
Por regla general, no se recomienda la utilización de laxantes en niños
menores de 6 años, ya que no suelen ser capaces de describir sus síntomas
con precisión. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar un
laxante, ya que podría enmascarar cuadros más graves. En ficha técnica
está aprobado el uso de los comprimidos en mayores de 2 años.
ANCIANOS
Los estimulantes del peristaltismo pueden exacerbar debilidad,
descoordinación e hipotensión ortostática en pacientes geriátricos, como
resultado de una gran pérdida electrolítica, cuando se usan repetidamente.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Los comprimidos deberán administrarse enteros, sin masticar, por las
noches, con un poco de líquido que no sea leche (Véase Interacciones). No
deben tomarse con productos que reduzcan la acidez, tales como leche,
antiácidos o inhibidores de la bomba de protones con en fin de que no se
disuelva la cubierta entérica prematuramente.REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Por contener aceite de ricino puede provocar molestias de estómago y[DIARREA].
ADVERTENCIAS ESPECIALES
– Realizar un diagnóstico diferencial en pacientes sospechosos de
obstrucción intestinal.
– Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente
hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar
un tratamiento si dichos niveles están alterados.
– En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda monitorizar
periódicamente los niveles de electrolitos.