INDICACIONES
– Alivio del [DOLOR DE GARGANTA] agudo.
POSOLOGIA
– Adultos y niños mayores de 12 años: 1 pastilla para chupar por dosis
hasta un máximo de 6 pastillas al día.
– Nilos menores de 12 años: Uso no recomendado.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia,
considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes
(0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia
desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
– Alérgicas/dermatológicas: Frecuencia desconocida: [ANAFILAXIA]incluyendo shock anafiláctico, [ANGIOEDEMA], [ERUPCIONES CUTANEAS],[URTICARIA], [PRURITO] y otras reacciones de hipersensibilidad.
– Neurológicas: Frecuentes: [DISGEUSIA].
– Digestivas: Frecuentes: [HIPOESTESIA] oral y faríngea, [NAUSEAS]. Poco
frecuentes: [DIARREA], [DOLOR ABDOMINAL], [DISPEPSIA], [SEQUEDAD DE BOCA].
Frecuencia desconocida: [VOMITOS].
CONSEJOS AL PACIENTE
– Utilizar durante un máximo de 3 días. En caso de persistencia de los
síntomas o fiebre alta, el paciente debe consultar al médico.
SOBREDOSIS
Síntomas: no se han notificado reacciones graves por intoxicación por
ambroxol. Por regla general, la administración de dosis de 15 mg/kg/24 h
(i.v.) o de 25 mg/kg/24 h (p.o.) fue bien tolerada. Los síntomas de la
sobredosis incluyeron nerviosismo y diarrea. En caso de sobredosificación
importante se ha notificado sialorrea, náuseas y vómitos e hipotensión.
Medidas a tomar:
– Antídoto: no existe antídoto específico.
– Medidas generales de eliminación: no está indicada la instauración de
medidas como emesis inducida o lavado gástrico, salvo en caso de
intoxicación muy grave. La diuresis forzada o la diálisis no parecen ser
medidas eficaces para el tratamiento de la sobredosis debido a su elevada
unión a proteínas plasmáticas.
– Cuidados del paciente: mantener las vías respiratorias libres de
secreciones, recostando al paciente y practicando una aspiración
bronquial.
– Tratamiento: tratamiento sintomático.
COMPOSICION
– Por pastilla para chupar: 20 mg de ambroxol clorhidrato.PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Este medicamento contiene isomalta. Los pacientes con [INTOLERANCIA A
FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad conocida al ambroxol o a cualquiera de los
excipientes.
PRECAUCIONES
– Reacciones cutáneas. Con poca frecuencia se han descrito lesiones graves
como el [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON] y [NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA]. Si
se producen nuevas lesiones en la piel o mucosas, debe consultarse
inmediatamente al médico y suspender el tratamiento.
– [ULCERA BUCAL]. Se recomienda no utilizar para el tratamiento de úlceras
orales.
– Insuficiencia renal grave: para los medicamentos con metabolismo
hepático seguido de eliminación renal, es de esperar la acumulación de
metabolitos de ambroxol producidos en el hígado
EMBARAZO
El ambroxol hidrocloruro atraviesa la barrera placentaria. Estudios
realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos
con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo
postnatal. La amplia experiencia clínica después de la 28ª semana de
embarazo, no han mostrado evidencia de efectos nocivos sobre el feto. No
se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo. Estudios en
animales no indican efectos nocivos con respecto a la fertilidad.
LACTANCIA
El ambroxol hidrocloruro se excreta en la leche materna aunque no se
esperan efectos adversos en lactantes. No se recomienda su uso durante la
lactancia.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
– Pastilla para chupar: dejar disolver en la boca, sin tragar.REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
– Este medicamento contiene isomalta. Dosis diarias superiores a 10 g
pueden producir cierto efecto laxante leve y dar lugar a [DIARREA].
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION
No parece probable que el ambroxol pueda afectar negativamente a la
capacidad para conducir.
Bucoxon 20 Mg 18 Pastillas Para
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