Bicarbonato Nm 1 G 42 Sobr Polvo Para S

ACCION Y MECANISMO
– Antiácido absorbible derivado del sodio. Actúa neutralizando el ácido
clorhídrico en el estómago, incrementando el pH gástrico, lo que reduce
también la formación y la actividad de la pepsina. Alcalinizante urinario
y alcalinizante sistémico.
FARMACOCINETICA
Es soluble en agua. El comienzo de la acción es rápido y su duración
corta. El bicarbonato que no interviene en la reacción de neutralización
del ácido gástrico se absorbe produciendo alcalosis metabólica
transitoria, y si no existe déficit de bicarbonato en el plasma, se
excreta por orina.
INDICACIONES
– [HIPERACIDEZ GASTRICA]: Alivio sintomático de la acidez y ardor de
estómago, en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
POSOLOGIA
Vía oral:
– Adultos y adolescentes > 12 años: De 1 a 2 g después de las comidas
(entre 20 min y 1 h después). No tomar más de 2 dosis/día. Utilizar
siempre la dosis menor que sea efectiva.
– Niños y adolescentes hasta 12 años: No se puede hacer una recomendación
posológica debido a la escasez de datos sobre eficacia y seguridad.
– Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Duración del tratamiento: la administración de este medicamento está
supeditada a la aparición de las molestias gástricas. A medida que éstas
desaparezcan debe suspenderse la medicación. Si el paciente empeora, los
síntomas se mantienen durante más de 7 días o bien aparecen otros
síntomas, se debe evaluar la situación clínica del paciente.
INTERACCIONES
– Anfetamina, dexanfetamina: hay estudios en los que se ha registrado
posible potenciación de su efecto debido a la alcalinización de la orina,
que prolonga su vida media.
– Antiarrítmicos (flecainida, quinidina): hay estudios en los que se ha
registrado posible potenciación de su toxicidad por disminución de su
excreción debido a la alcalinización de la orina.
– Anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal: el aumento
del pH gástrico puede reducir las concentraciones plasmáticas del
anticonceptivo, disminuyendo su eficacia. No se recomienda el uso
concomitante.
– AINE (ácido flufenámico o mefenámico, indometacina): hay estudios con
algunos antiácidos (algeldrato, óxido magnesio, carbonato calcio) en los
que se ha registrado disminución en su absorción.
– Betabloqueantes (propranolol, atenolol): hay estudios con algunos
antiácidos (algeldrato, hidróxido magnesio) en los que se ha registrado
disminución de la absorción debido a un descenso de la disolución del
betabloqueante, por lo que se recomienda espaciar su administración.
– Digitálicos (digoxina, digitoxina): hay estudios con algunos antiácidos
(algeldrato, hidróxido magnésico) en los que se ha registrado disminución
en la absorción del digitálico, por lo que se recomienda espaciar su
administración 2 ó 3 h.
– Efedrina, Pseudoefedrina: hay estudios en los que se ha registrado
posible aparición de toxicidad, debido a una disminución de su excreción
por la alcalinización de la orina.
– Eritromicina: hay algún estudio en el que se ha registrado un incremento
de la actividad por la alcalinización de la orina.
– Erlotinib: posible reducción de los niveles de erlotinib, por reducción
de su absorción. Los antiácidos aumentan el pH gástrico, lo que podría
disminuir la solubilidad de erlotinib, su absorción y sus efectos
terapéuticos. Se recomienda administrar al menos 4 h antes ó 2 h después
de la dosis diaria del antineoplásico.
– Gabapentina: se ha observado cierta disminución de los niveles de
gabapentina al administrarlos conjuntamente o en las dos horas posteriores
a la toma de otros antiácidos, por aumento del pH. Se recomienda
administrar la gabapentina 2 h antes de un antiácido.
– Ketoconazol: hay estudios en los que se ha registrado posible
disminución en la absorción.
– Metadona: hay estudios en los que se ha registrado una disminución en la
excreción debido a la alcalinización de la orina.
– Metotrexato: hay estudios en los que se ha registrado un incremento en
la excreción del metotrexato por la alcalinización de la orina.
– Naproxeno: hay estudios en los que se ha registrado un posible
incremento en la absorción.
– Quinolonas (ciprofloxacino, norfloxacino): hay estudios con algunos
antiácidos (algeldrato, almagato) en los que se ha registrado disminución
de su absorción por formación de complejos insolubles no absorbibles a
nivel intestinal, por lo que se recomienda separar su administración 2 ó 3
h.
– Rifampicina: hay algún estudio en el que se ha registrado un posible
descenso de sus niveles séricos por modificaciones en su solubilidad
debido a variaciones del pH gástrico.
– Sales de hierro (citrato, fumarato, sulfato de hierro): hay estudios con
algunos antiácidos (algeldrato, trisilicato magnesio) en los que se ha
registrado disminución en la absorción por formación de complejos poco
solubles, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 h.
– Sales de litio (carbonato litio): hay estudios en los que se ha
registrado un posible aumento de su excreción renal con pérdida de
actividad antimaníaca, debido a que parte del sodio puede ser reabsorbido
en lugar del litio.
– Salicilatos (AAS): hay estudios en los que se ha registrado disminución
de los niveles de salicilatos, por una mayor excreción debido a la
alcalinización de la orina.
– Tetraciclinas (tetraciclina): hay estudios en los que se ha registrado
posible formación de complejos no absorbibles a nivel gastrointestinal,
disminuyendo así su absorción, por lo que se recomienda espaciar la
administración 2 ó 3 h.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos de bicarbonato sódico son, en general, infrecuentes
aunque moderadamente importantes si se utilizan dosis elevadas o durante
tratamientos prolongados.
– Gastrointestinales: Ocasionalmente, [FLATULENCIA], eructos, vómitos,
retortijones, distensión del estómago y acidez gástrica como efecto
rebote.
– Metabólicos: Con grandes dosis puede producir [ALCALOSIS METABOLICA](más frecuente si hay insuficiencia renal), [HIPERNATREMIA] e incremento
de lactato sérico. Si se ingiere gran cantidad de leche (elevado contenido
de ión calcio) puede dar lugar a un síndrome de leche-álcali, con
hipercalcemia (anorexia, náuseas, vómitos, apatía, calambres musculares),
que puede manifestarse varias semanas después del inicio del tratamiento.
– Cardiovasculares: Por absorción del sodio, riesgo de [EDEMA] e[HIPERTENSION ARTERIAL] con dosis elevadas o tratamientos prolongados.
CONSEJOS AL PACIENTE
– Tomar siempre la menor dosis efectiva.
– A medida que las molestias gástricas desaparezcan debe suspenderse esta
medicación.
– Este medicamento puede enmascarar los síntomas de una enfermedad del
estómago más grave, por lo que si los síntomas perduran o empeoran después
de 7 días de tratamiento, se debe consultar a su médico.
– No debe utilizarse en pacientes con hipertensión (tensión arterial
elevada), con problemas de hígado, riñón o corazón ni en pacientes en
tratamiento con diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la
hipertensión) o con dietas pobres en sodio.
– En general, la toma de cualquier antiácido debe hacerse, al menos, 2
horas antes ó 2 horas después de la administración de cualquier otro
medicamento.
– No tomar conjuntamente con leche o productos lácteos.
– No debe utilizarse justo después de un exceso de comida o bebida. Debe
tomarse de 20 minutos a 1 hora después de las comidas.
CONTRAINDICACIONES
– Hipersensibilidad al principio activo.
– [ALCALOSIS METABOLICA] o [ALCALOSIS RESPIRATORIA].
– [HIPOCALCEMIA].
– [HIPOCLORHIDRIA].
– Pacientes con tendencia a formación de edemas.
– [APENDICITIS] o sus síntomas (el hidrógeno carbonato de sodio puede
complicar la situación existente).
– [OBSTRUCCION INTESTINAL].
– Pacientes con una dieta baja en sodio (hipertension, insuficiencia
cardiaca congestiva).
– [INSUFICIENCIA RENAL]. Riesgo de alcalosis metabólica.
– [INSUFICIENCIA HEPATICA].
EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles. Seguridad en humanos: no
existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. Debido a la
absorción sistémica del medicamento, no se recomienda su uso durante el
embarazo, a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial durante
el embarazo. Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios
específicos.
LACTANCIA
Con el uso de antiácidos en general, se pueden excretar pequeñas
cantidades de iones con la leche materna, las cuales no parecen ser
suficientes para provocar efectos adversos en el recién nacido. Uso
aceptado, recomendándose evitar un uso crónico y/o excesivo.
NI¥OS
No se recomienda el uso incontrolado de antiácidos en niños menores de 12
años ya que podrían enmascarar síntomas graves (apendicitis, etc.). Hay
otras alternativas terapéuticas con mejor perfil de seguridad y eficacia.
ANCIANOS
El empleo prolongado de bicarbonato sódico en ancianos puede producir
acumulación orgánica de sodio (edema, hipertensión y alcalosis
metabólica). Se recomiendan dosis menores que en adultos, evitándo además
un uso crónico y/o excesivo.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
No se debe tomar este medicamento con el estómago excesivamente lleno de
comida o bebida. Antes de tomar esperar a que hayan transcurrido entre 20
min y 1 h después de comer.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
* Sobres: disolver el polvo de 1 o 2 sobres (1 g/sobre) en un vaso de agua
y agitar hasta su completa disolución.
POSOLOGIA EN INSUFICIENCIA RENAL
No debe utilizarse en este grupo de pacientes (ver Contraindicaciones)
POSOLOGIA EN INSUFICIENCIA HEPATICA
No debe utilizarse en este grupo de pacientes (ver Contraindicaciones)
ADVERTENCIAS ESPECIALES
– Si los síntomas empeoran o, si a pesar del tratamiento persisten más de
7 días o son recurrentes, debe realizarse un examen clínico para descartar
el riesgo de una enfermedad subyacente grave (úlcera péptica o un proceso
maligno).
– No debe administrarse inmediatamente después de exceso de comida o
bebida ya que puede causar un aumento de la producción de dióxido de
carbono lo que originaría una distensión gástrica y en raras ocasiones
puede perforar las paredes del estómago.