Norlevo1,5 Mg 1 Compr

Norlevo1,5 Mg 1 Compr

SKU: 654322

ACCION Y MECANISMO
- Anticonceptivo de emergencia. El levonorgestrel es un progestágeno
sintético, con efectos agonistas progestagénicos. Sus efectos
anticonceptivos podrían deberse a una inhibición de la ovulación y/o a la
disminución de la fecundación debido a alteraciones en el transporte de
espermatozoides o del óvulo por espesamiento del moco cervical. Por otra
parte, inhibe la implantación del embrión por la inducción de alteraciones
endometriales.
FARMACOCINETICA
Vía oral:
- Absorción: tras dosis de 1,5 mg se absorbe rápida (tmax 2 h) y casi
completamente (biodisponibilidad cercana 100%). La cmax es de 18,5 ng/ml.
Efecto de los alimentos: no parecen afectar de forma significativa.
- Distribución: elevada unión a proteínas plasmáticas (> 97,5%), en
especial a globulina fijadora de hormonas sexuales (65%) y a albúmina. El
Vd es de 1,8 l/kg. Se excreta en pequeñas cantidades en leche materna
(0,1% de la dosis materna).
- Metabolismo: se metaboliza extensamente en hígado por las rutas
habituales de esteroides, mediante hidroxilación por CYP3A4. Se han
descrito varios metabolitos que son posteriormente glucuronados. No hay
metabolitos activos. Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece
presentar un efecto significativo.
- Excreción: en orina (45%) y heces (32%), fundamentalmente como
metabolitos glucuronados. El CLt es de 7.7 +/- 2.7 L/h, mientras que la
t1/2 es de 26 h. Farmacocinética en situaciones especiales:
- Otras situaciones: no hay datos específicos en niñas, ancianas o
pacientes con insuficiencia renal o hepática.
INDICACIONES
- [ANTICONCEPCION DE URGENCIA] dentro de las 72 horas (3 días) siguientes
a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o haberse producido
un fallo del anticonceptivo utilizado.
POSOLOGIA
- Adultas: 1,5 mg administrados lo antes posible, y nunca después de las
72 h (3 días) de haber mantenido las relaciones sexuales sin protección o
haberse producido el fallo del anticonceptivo empleado. Puede
administrarse en cualquier momento del ciclo menstrual, siempre y cuando
no se haya producido un retraso en el ciclo. No se ha evaluado la
repetición de dosis en un mismo ciclo menstrual, por lo que no se
aconseja.
- Niñas y adolescentes < 18 años: * Adolescentes a partir de 16 años: no
se han establecido recomendaciones posológicas específicas. * Niñas y
adolescentes < 16 años: experiencia clínica muy limitada. Levonorgestrel
no está destinado a pacientes premenárquicas.
- Ancianas: no está destinado a estas pacientes una vez se alcance la
menopausia. Medidas a tomar en caso de vómitos: si la paciente vomita en
las 3 h posteriores a la administración, administrar una nueva dosis.
Posología en situaciones especiales:
- Mujeres tratadas con inductores CYP3A4 potentes en las últimas 4
semanas: en caso de no ser posible o no desear la utilización de
anticonceptivos de emergencia no hormonales, podría administrarse una
dosis de 3 mg. No obstante, no se ha evaluado la seguridad y eficacia de
esta dosis.
INTERACCIONES
No se espera que los inhibidores potentes CYP3A4 den lugar a un incremento
relevante de los niveles de levonorgestrel tras una dosis única.
- Ciclosporina. Levonorgestrel podría inhibir el metabolismo de
ciclosporina, aumentando la posibilidad de toxicidad. Se desconoce el
impacto clínico real de la administración de una única dosis de
levonorgestrel.
- Inductores CYP3A4. Los niveles de levonorgestrel y sus efectos podrían
disminuir debido al incremento de su metabolismo por fármacos como
carbamazepina, efavirenz, fenitoína, fenobarbital, rifampicina o hipérico.
Debido a la prolongada inducción enzimática, se aconsejan otros métodos
anticonceptivos de emergencia en mujeres que hayan recibido un inductor
CYP3A4 potente en las 4 semanas previas, como por ejemplo DIU de cobre. En
caso de que la mujer no pueda o no desee usar estos DIU, podría
administrarse una dosis doble de levonorgestrel (véase Posología
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