Ambroxol Cinfa Efg15 Mg/5 Ml Jar 1 Fr 200

Ambroxol Cinfa Efg15 Mg/5 Ml Jar 1 Fr 200

SKU: 720018
ACCION Y MECANISMO - Mucolítico, expectorante. El ambroxol es la N-desmetil-bromhexina, metabolito activo de bromhexina. Su administración da lugar a una disminución de la viscosidad de las secreciones bronquiales e incremento de su volumen, a la vez que favorece su expulsión. Se desconoce su mecanismo de acción, pero podría estar relacionado con el aumento en la síntesis de las sialomucinas por activación de la sialil-transferasa, con lo que restablecería la composición normal de glicoproteínas de la secreción mucosa bronquial, y normalizaría la viscoelasticidad del moco bronquial. Además podría estimular las glándulas mucosas del epitelio bronquial, aumentar los niveles de lisozima, que produciría la ruptura de los mucopolisacáridos, y estimular la actividad mucociliar. FARMACOCINETICA Vía oral, parenteral: FARMACOCINETICA - Absorción: se absorbe rápida y completamente tras su administración oral, alcanzándose una cmax 88,8 ng/ml al cabo de 1-2,5 h (30 mg p.o., liberación inmediata) o 6,5 h (formas liberación prolongada). Tras su administración oral sufre un efecto de primer paso, eliminándose el 30% de la dosis. Su biodisponibilidad es del 79%. Efecto de los alimentos: no tienen efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de ambroxol. FARMACOCINETICA - Distribución: rápida distribución en organismo, con una t1/2 de distribución de 1,3 h. Tiende a acumularse especialmente en pulmón, alcanzando concentraciones tisulares hasta 17 veces la cp. La unión a proteínas plasmáticas es del 90% y el Vd de 552 l. Ambroxol atraviesa la placenta y se excreta en leche. - Metabolismo: se metaboliza en hígado mediante hidrólisis y glucuronoconjugación a través del CYP3A4, dando lugar a ácido dibromoantranílico (10%) y otros metabolitos en pequeña cantidad. - Excreción: se elimina en orina (83%), recuperándose el 26% como conjugados y el 6% inalterado. La t1/2 es de 10 h y el CLt de 660 ml/min. Farmacocinética en situaciones especiales: - Insuficiencia renal: no se dispone de datos farmacocinéticos. - Insuficiencia hepática: la cp aumenta 1,3-2 veces. No se han encontrado diferencias farmacocinéticas significativas debidas a la edad o sexo. INDICACIONES - [HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL]. INDICACIONES * Tratamiento de procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que requieran tratamiento secretolítico. POSOLOGIA - Adultos, oral: 30 mg/8 h. - Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: * Adolescentes > 12 años: 30 mg/8 h. * Niños 6-12 años: 15 mg/8-12 h. * Niños 2-5 años: 7,5 mg/8 h. * Niños < 2 años: contraindicado. - Ancianos, oral: no requiere reajuste posológico. Estas dosis se administrarán durante un máximo de 14 días. En caso de tratamientos más prolongados, se aconseja reducir la dosis diaria a la mitad. INTERACCIONES - Antibióticos. La administración de ambroxol podría incrementar los niveles de antibióticos como beta-lactámicos, macrólidos o tetraciclinas en el tejido pulmonar. - Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del reflejo de la tos, y al aumento en la producción y/o fluidificación del moco. Evitar la asociación. - Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto del ambroxol. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). - Digestivas: frecuentes [NAUSEAS], [DISGEUSIA], [HIPOESTESIA] oral
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