FLUIMUCIL FORTE600 MG 20 COMPR EFERV


FLUIMUCIL FORTE600 MG 20 COMPR EFERV

N.º de producto: 884403

En existencias

6,93



ACCION Y MECANISMO
- [MUCOLITICO]. Es el derivado N-acetilado del aminoácido natural
cisteína. Reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales,
favoreciendo su eliminación, debido probablemente a la presencia de un
grupo tiólico libre. Este grupo es capaz de romper los puentes disulfuro
que mantienen la estructura tridimensional de las mucoproteínas, lo que da
lugar a la fluidificación de la secreción. Sus efectos son
pH-dependientes, siendo máximos a pH entre 7-9.
FARMACOCINETICA
Vía oral, parenteral:
- Absorción: Tras la administración oral de una dosis de 200-600 mg, se
absorbe rápidamente, alcanzándose una Cmax de 0,35-4 mcg/ml al cabo de
0,5-1 horas. Su biodisponibilidad es muy baja (4-10%), debido
probablemente a un intenso metabolismo intestinal y de primer paso
hepático.
- Distribución: Circula en el plasma tanto de forma libre como unida a
proteínas (50%) mediante puentes disulfuro lábiles o enlaces covalentes
peptídicos. Presenta una gran difusión por los líquidos extracelulares,
localizándose fundamentalmente en la secreción bronquial. Su Vd es de
0,33-0,47 l/kg.
- Metabolismo: Sufre un intenso metabolismo intestinal y hepático, dando
lugar a derivados azufrados como cisteína, N-acetilcistina,
N,N-acetilcistina o glutation.
- Eliminación: La acetilcisteína se elimina por metabolismo (70%) y
posterior excreción en orina, en forma libre (30%) o de metabolitos. Su
semivida de eliminación es de 6,25 horas (oral) o 5,58 horas
(intravenosa). Farmacocinética en situaciones especiales:
- Niños: Tras la administración intravenosa, se han encontrado valores de
semivida de eliminación de 11 horas.
- Insuficiencia hepática: La semivida de eliminación está aumentada un 80%
en pacientes con insuficiencia hepática severa o con cirrosis biliar
primaria o secundaria.
INDICACIONES
- [HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL].
INDICACIONES
* Reducción de la viscosidad del moco bronquial en [RESFRIADO COMUN] y
[GRIPE].
POSOLOGIA
- Adultos, oral: 600 mg/24 h en dosis única, preferiblemente por las
mañanas, y junto con alimentos.
- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: no se ha evaluado la
seguridad y eficacia. Olvido de dosis: tomar cuanto antes si ha
transcurrido poco tiempo. En caso contrario, omitir la dosis. No duplicar
la dosis en la siguiente administración. Duración del tratamiento: en caso
de que los síntomas no mejoren o empeoren después de 5 días de
tratamiento, o si se acompañan de fiebre, erupciones cutáneas, dolor de
cabeza o de garganta persistente, consultar con el médico y/o
farmacéutico.
INTERACCIONES
- Antibióticos. La acetilcisteína podría resultar incompatible con
anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de
eritromicina o algunas tetraciclinas. Se recomienda separar las tomas al
menos un intervalo de dos horas.
- Antitusivos. La acetilcisteína aumenta la fluidez de las secreciones
bronquiales, por lo que no se aconseja administrarla junto con
antitusivos, que podrían inhibir el reflejo de la tos y dar lugar a una
obstrucción pulmonar.
- Fármacos inhibidores de la secreción bronquial (anticolinérgicos,
antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos H1, antiparkinsonianos, IMAO,
neurolépticos). Pueden antagonizar los efectos de la acetilcisteína.
- Nitroglicerina. La acetilcisteína podría potenciar los efectos
vasodilatadores de la nitroglicerina y sus reacciones adversas a dosis muy
elevadas (100 mg/kg).
- Sales de metales. La acetilcisteína podría presentar ciertos efectos
quelantes de algunos metales como oro, calcio o hierro, por lo que
disminuiría su absorción. Se recomienda distanciar la toma de suplementos
minerales y acetilcisteína al menos dos horas.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas de la acetilcisteína son raras, de carácter leve y
transitorio. Las reacciones adversas más frecuentes son:
- Digestivas. En ocasiones pueden aparecer [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA]
e [HIPERACIDEZ GASTRICA], sobre todo cuando se emplea a altas dosis.
- Hepáticas. Se han descrito algunos casos de [AUMENTO DE TRANSAMINASAS]
tras la administración de grandes dosis de acetilcisteína, que revirtieron
al cabo de pocos días de suspender el tratamiento.
- Neurológicas/psicológicas. Se han descrito algunos casos de [CEFALEA],
[SOMNOLENCIA].
- Respiratorias. Suelen ser exclusivas de la administración por
inhalación. Puede aparecer [RINORREA], [BRONQUITIS], [TRAQUEITIS],
[HEMOPTISIS] y [ESPASMO BRONQUIAL].
- Oculares. [VISION BORROSA].
- Trastornos del oído y del laberinto: [TINNITUS].
- Alérgicas/dermatológicas. Al cabo de 30-60 minutos de la administración,
pueden producirse [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], que cursan con
[URTICARIA] generalizada, [FIEBRE] moderada, [ERUPCIONES EXANTEMATICAS],
[PRURITO], [ANGIOEDEMA], [DISNEA] e [HIPOTENSION]. Estas reacciones son
más frecuentes y graves en caso de administración parenteral, pudiendo
llegar a ser mortales, mientras que por vía oral o inhalatoria es raro que
se produzcan. En caso de reacciones alérgicas, se recomienda suspender
temporalmente el tratamiento y administrar antihistamínicos H1, y si fuera
necesario, adrenalina. Si la reacción alérgica se repitiese, se deberá
suspender el tratamiento y no volver a iniciarlo.
- Generales. [HIPERHIDROSIS].
CONSEJOS AL PACIENTE
- Se recomienda beber una cantidad abundante de agua durante el
tratamiento.
- El preparado puede presentar un ligero olor sulfúreo, característico del
principio activo y no de una alteración del preparado.
- Se debe advertir al médico si aparece un picor generalizado por el
cuerpo.
- Si al cabo de cinco días, los síntomas continúan o empeoran, se aconseja
acudir al médico.
SOBREDOSIS
Síntomas: La acetilcisteína ha sido administrada en el hombre a dosis de
hasta 500 mg/kg/24 horas sin provocar efectos secundarios, por lo que es
posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de
este principio activo. No obstante, en caso de ingestión masiva, se espera
la aparición de una intensificación de los efectos adversos,
fundamentalmente de tipo gastrointestinal. Tratamiento: Se recurrirá a
tratamiento sintomático. Se mantendrán las vías respiratorias libres de
secreciones, recostando al paciente y practicando aspiración bronquial. Si
se estima necesario, y no han transcurrido más de 30 minutos de la
ingestión, se realizará un lavado gástrico.PRECAUCIONES
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido
exacto en sodio, se recomienda revisar la composición. Las formas
farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1
mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con precaución en
pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL] o con dietas pobres en sodio.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a acetilcisteína o a cualquier otro componente del
medicamento.
PRECAUCIONES
- [INSUFICIENCIA HEPATICA] severa, [CIRROSIS HEPATICA]. En estos
pacientes, el aclaramiento puede estar disminuido, con el consiguiente
mayor riesgo de reacciones adversas, por lo que se recomienda vigilar
estrechamente al paciente ante el riesgo de reacciones adversas
anafilácticas.
- [ULCERA PEPTICA]. La acetilcisteína puede dar lugar en ocasiones a
náuseas y vómitos, sobre todo a dosis altas, existiendo por lo tanto un
mayor riesgo de hemorragias gástricas. Además, se ha postulado también que
la acetilcisteína produzca un aumento de la fluidez del moco gástrico,
dando lugar a una disminución de la acción protectora del mismo. Se
recomienda extremar las precauciones en pacientes con úlcera péptica.
- [ASMA]. En pacientes asmáticos, con [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] grave o
en aquellos con enfermedades que cursen con [ESPASMO BRONQUIAL], un
incremento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una
obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración no es adecuada.
Se recomienda por lo tanto extremar las precauciones.
PRECAUCIONES
- Aumento de la expectoración. Al inicio del tratamiento, puede aparecer
un aumento de la expectoración, debido al aumento de la fluidez de las
secreciones. Este efecto va disminuyendo al cabo de varios días de
tratamiento. Si los síntomas persisten o empeoran tras cinco días de
tratamiento, se aconseja reevaluar la situación clínica.
EMBARAZO
Categoría B de la FDA. La administración de dosis de 500 mg/kg/24 horas
por vía oral, o de una nebulización de acetilcisteína e isoprotenerol
durante 30-35 minutos en conejas embarazadas no evidenció teratogenicidad.
Los estudios peri y postnatales tampoco pudieron descubrir indicios de
daño fetal o sobre el recién nacido. La acetilcisteína parece atravesar la
barrera placentaria. No se han realizado estudios adecuados y bien
controlados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo
se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
LACTANCIA
Se desconoce si la acetilcisteína se excreta con la leche, y si ello
pudiera afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o
evitar la administración de este medicamento.
NI¥OS
No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. Uso
aceptado.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. Sin
embargo, en estos pacientes suele ser más común la presencia de
insuficiencia hepática o respiratoria, por lo que se recomienda utilizar
con precaución la acetilcisteína.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION
Disolver los comprimidos efervescentes o el contenido de los sobres en un
vaso de agua, bebiendo una vez haya cesado la efervescencia.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION
La acetilcisteína no suele dar lugar a fenómenos de somnolencia, pero
excepcionalmente se han descrito algunos casos. Se recomienda tener
precaución a la hora de conducir, hasta tener la certeza relativa de que
el tratamiento no afecta negativamente a la capacidad del paciente.
Examine también estas categorías: Resfriado y Gripe, TOP 10